알테오젠 ALT-B4란 무엇? 키트루다SC부터 할로자임 비교까지 총정리

알테오젠 주가, 왜 계속 출렁이고 있을까?

결론부터 말하면, 알테오젠(196170)의 주가 변동성은 실적 자체의 부실이 아니라 "기저효과"와 "로열티 정보 공개를 둘러싼 잡음", 그리고 "미래 마일스톤에 대한 기대와 불확실성"이 겹치면서 나타나는 현상이다. 2026년 1분기 알테오젠은 연결 기준 매출 716억원, 영업이익 393억원(영업이익률 54.9%)을 기록했는데, 전년 동기 대비로는 매출 14.5%, 영업이익 35.6% 감소한 수치다. 다만 이는 전년 1분기에 대형 기술수출 계약금이 일시에 반영되며 실적이 이례적으로 높았던 데 따른 기저효과 성격이 크다. 즉 "적자 전환"이나 "사업 부진"이 아니라 "비교 대상이 유난히 좋았던 해"의 반사효과에 가깝다는 점을 먼저 이해할 필요가 있다.

알테오젠 가치

 

같은 시기 알테오젠 주가는 6월 중순 기준 34만원대에서 37만원대 사이를 오갔고, 52주 범위로 보면 28만6000원에서 56만9000원까지 폭넓게 움직였다. 이 정도의 변동폭은 일반적인 코스닥 바이오 기업치고도 크다고 볼 수 있는데, 그 배경에는 실적 이슈보다 굵직한 계약·특허 뉴스가 연달아 터졌다는 사정이 있다.

알테오젠은 2008년 설립된 바이오의약품 연구개발 기업으로, 크게 두 축의 사업을 병행한다. 하나는 단백질 의약품과 항체 기반 치료제를 개발하는 바이오베터 사업부문이고, 다른 하나는 바이오시밀러와 동물용 의약품을 다루는 바이오시밀러 사업부문이다. 이 가운데 시장의 관심이 집중되는 쪽은 단연 히알루로니다제 플랫폼 'ALT-B4'를 앞세운 바이오베터 사업이며, 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 바꿔주는 이 원천기술이 글로벌 제약사들과의 대형 라이선스 계약으로 이어지면서 회사의 기업가치를 끌어올리는 핵심 동력이 되고 있다.

알테오젠 주가 차트

로열티율 공개 논란은 무엇이 문제였나?

2026년 1월, 파트너사인 미국 머크(MSD)가 자사 공시 과정에서 알테오젠으로부터 받는 ALT-B4 기술의 로열티율을 일방적으로 공개하면서 주가가 급락하는 사건이 있었다. 알테오젠과 머크는 2020년 6월 최초 계약 체결 당시 계약 상대방과 개발 품목 정보를 모두 영업비밀로 유지하기로 약정했고, 2024년 2월 변경계약에서 계약 상대방이 머크이며 개발 품목이 키트루다SC라는 사실만 공개하기로 했을 뿐, 로열티율은 두 차례 계약 내내 비공개 사항으로 남아 있었다. 그런데 머크가 이 로열티율 정보를 시장에 노출시키면서 계약 위반 소지가 불거졌고, 알테오젠은 이 문제를 해결하기 위한 논의에 착수한 것으로 확인됐다.

다만 업계 관계자의 분석에 따르면, 공개된 로열티율 수치만으로 계약의 질이나 기업가치를 단편적으로 판단하는 것은 무리가 있다는 지적도 나온다. 2024년 변경계약에 따르면 알테오젠은 2028년까지 로열티와 마일스톤을 합쳐 총 1조4000억원을 수령하고, 이후에도 매출 연동 로열티를 지속적으로 받는 구조로 알려져 있다. 키트루다는 지난해 약 317억달러(약 48조원)의 매출로 글로벌 의약품 매출 1위를 차지한 품목이며, MSD 전체 매출의 절반가량을 차지하는 핵심 자산이다. 이런 초대형 품목에 연동된 로열티 계약이라는 점에서, 단순히 공개된 숫자 하나로 계약 가치를 재단하기는 어렵다는 시각이 설득력을 얻는다.

알테오젠 로열티 공개 이후 폭락

ALT-B4 플랫폼, 실제로 어떤 기술인가?

ALT-B4(berahyaluronidase alfa)는 정맥주사(IV) 방식으로 투여하던 바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술이다. 이 기술을 적용하면 병원에서 수 시간이 걸리던 정맥주사 대신, 수 분 내에 끝나는 피하주사로 투약 방식을 전환할 수 있어 환자 편의성과 의료 인프라 효율성이 동시에 개선된다는 장점이 있다.

가장 대표적인 적용 사례가 바로 MSD의 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'다. 이 제품은 ALT-B4가 적용된 키트루다의 피하주사 제형으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 상업화 단계에 들어섰다. 알테오젠은 MSD에 ALT-B4 기술을 이전하면서 키트루다 큐렉스 판매 실적에 연동되는 총 10억달러(약 1조5000억원) 규모의 판매 마일스톤과 이후 로열티를 받을 수 있는 구조를 계약에 담았다. 회사 측은 키트루다SC가 지난 4월 미국에서 'J-Code' 발효 이후 판매가 빠르게 늘고 있으며, 이에 따른 세일즈 마일스톤을 2분기부터 수령할 수 있을 것으로 내다보고 있다고 밝혔다. 블룸버그 추정치에 따르면 올해 키트루다SC 매출액은 약 20억달러(약 3조원)에 이를 것으로 예상된다.

ALT-B4의 활용 범위는 키트루다에 그치지 않는다. 알테오젠은 2024년 다이이찌산쿄와 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) '엔허투(Enhertu)'에 ALT-B4를 적용해 피하주사로 전환하는 라이선스 계약을 체결했고, 다이이찌산쿄는 현재 엔허투SC 제형에 대한 임상 1상을 진행 중이다. 여기에 GSK 자회사와의 계약을 통해 면역항암제 '젬퍼리(Jemperli)'를 피하주사로 전환하는 기술이전도 이뤄졌으며, 바이오젠과의 계약 체결도 알려져 있다. 알테오젠 관계자는 지난해부터 10개 안팎의 글로벌 제약·바이오 기업과 ALT-B4 기술수출 논의를 이어오고 있으며, 올해 신규 계약 이후에도 추가로 2곳 이상이 계약을 원하고 있다고 전했다.

알테오젠 (ALT-B4)

알테오젠과 할로자임, 무엇이 다를까?

구분알테오젠 (ALT-B4)할로자임 (rHuPH20)

 

플랫폼명	하이브로자임(Hybrozyme)	인핸즈(ENHANZE)
계약 방식	물질(성분) 단위 계약	표적(타깃) 단위 계약
확장성	동일 표적이라도 물질별로 별도 계약 가능	하나의 타깃 계약 시 해당 타깃 전체 커버
대표 파트너	MSD, GSK, 다이이찌산쿄, 바이오젠	로슈, 브리스톨마이어스스퀴브 등

두 회사 모두 정맥주사(IV) 바이오의약품을 피하주사(SC)로 전환시키는 유사한 목적의 플랫폼 기술을 보유하고 있지만, 계약 구조에서 뚜렷한 차이가 있다. 할로자임은 특정 표적(타깃) 단위로 계약을 맺어, 한 번 계약하면 해당 타깃을 겨냥하는 여러 물질에 폭넓게 적용될 수 있는 구조다. 반면 알테오젠은 개별 물질(성분) 단위로 계약을 체결하는 방식이어서, 같은 PD-1 표적이라 하더라도 펨브롤리주맙(키트루다 성분) 외의 다른 PD-1 계열 물질에 대해서는 별도의 신규 계약이 가능하다는 특징이 있다. 업계에서는 이 계약 구조 차이 덕분에 알테오젠이 장기적으로 할로자임보다 더 많은 개별 파트너십을 확보할 잠재력이 있다는 분석도 나온다.

여기에 더해 2026년 상반기 미국 특허심판원(PTAB)이 할로자임의 엠다제(MDASE) 관련 특허 일부를 등록후 특허무효심판(PGR)에서 무력화하는 결정을 내리면서, 알테오젠의 파트너인 MSD 입장에서는 경쟁 플랫폼과의 특허 분쟁 리스크가 줄어드는 효과가 발생했다는 해석도 제기된다. 이는 알테오젠의 글로벌 파트너십 확장에 우호적인 환경으로 작용할 수 있다는 점에서 시장의 관심을 받고 있다.

앞으로 알테오젠 주가와 실적, 어떻게 흘러갈까?

알테오젠은 5일 주주공지문을 통해 복수의 글로벌 제약사와 추가 기술수출 계약을 준비 중이며, 올해 3000억원 이상의 마일스톤 유입 가능성을 언급했다. 기존 파트너사의 임상 개발도 순조롭게 진행되고 있어, 1차 계약사의 고용량(high-dose) 버전이 하반기 임상 3상에 진입할 예정이라는 점도 긍정적 재료로 꼽힌다. 아일리아 바이오시밀러의 경우 2025년 유럽 품목허가를 받아 시장 진출이 가시화된 상태이며, 중국 치루제약을 통한 허셉틴 바이오시밀러 상업화도 로열티 수익에 기여하고 있다.

다만 투자자 입장에서 유의할 점도 있다. 알테오젠의 기업가치 상당 부분은 아직 실현되지 않은 미래 마일스톤과 로열티에 대한 기대에 근거하고 있으며, 이런 성격의 자산은 임상 진행 상황이나 파트너사의 판매 전략 변화, 특허 분쟁 결과에 따라 가치 평가가 크게 흔들릴 수 있다는 점을 감안해야 한다. 실제로 2026년 들어서만 로열티율 공개 논란, 실적 기저효과에 따른 이익 감소, 코스피 급등락에 연동된 변동성 등 여러 이슈가 겹치며 주가가 출렁였다. 이런 흐름은 알테오젠이라는 개별 기업의 문제라기보다, 라이선스·로열티 기반 바이오플랫폼 기업 전반이 갖는 밸류에이션 특성으로 볼 수 있다.

알테오젠 투자전략

자주 묻는 질문

Q. 알테오젠의 주가가 떨어진 이유는 실적 부진 때문인가?
아니다. 2026년 1분기 영업이익이 전년 대비 35.6% 줄어든 것은 전년 동기에 대형 기술수출 계약금이 일시 반영돼 기저가 높았던 데 따른 효과이며, 영업이익률 자체는 54.9%로 여전히 높은 수준을 유지했다.

Q. 키트루다SC 마일스톤은 언제부터 알테오젠에 들어오나?
회사 측은 키트루다SC의 미국 내 'J-Code' 발효 이후 판매 확대에 따라 관련 세일즈 마일스톤을 2026년 2분기부터 수령할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

Q. 알테오젠과 할로자임 중 어느 쪽이 더 유리한가?
단순 우열을 가리기는 어렵다. 할로자임은 타깃 단위 계약으로 넓은 커버리지를, 알테오젠은 물질 단위 계약으로 세밀한 파트너십 확장 가능성을 각각 강점으로 갖고 있어 사업 전략의 차이로 보는 시각이 타당하다.

투자 판단은 향후 마일스톤 수령 시점, 신규 기술수출 계약 체결 여부, 파트너사 임상 진행 상황을 함께 살펴본 뒤 내리는 것이 바람직하며, 이 글의 내용은 투자 참고용 정보 제공을 목적으로 하며 투자 권유가 아니다.