JW중외제약 에파미뉴라드 임상 3상은 어디까지 왔나?

JW중외제약은 2026년 1분기 별도기준 매출 1,985억원, 영업이익 317억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 8.1%, 40.4% 성장했다. 리바로 패밀리와 헴리브라 등 오리지널 전문의약품이 실적 개선을 이끌었고, 통풍 신약 후보물질 에파미뉴라드는 다국가 임상 3상 투약을 마치고 연말 결과보고서 도출을 앞두고 있다.

JW중외제약

JW중외제약은 어떤 회사인가

JW중외제약은 1945년 창업해 80년 넘게 이어온 국내 완제의약품 제조 기업으로, 코스피 상장사(종목코드 001060)다. 순환기·항암·생물학적 제제·수액 등 340여 종의 치료의약품을 공급하며, 세계 5대 수액제 브랜드로 꼽히는 3세대 3챔버 영양수액 위너프도 보유하고 있다. 중앙연구소와 C&C신약연구소, 미국 법인 JW Theriac을 통해 글로벌 R&D 네트워크도 구축 중이다. 사업 부문은 크게 전문의약품과 수액 사업으로 나뉘는데, 그중에서도 오리지널 전문의약품 비중을 늘리는 방향으로 체질 개선을 진행해 온 점이 최근 몇 년간 실적 개선의 배경으로 꼽힌다.

JW중외제약 본사

JW중외제약의 최근 실적은 어떻게 되나

2025년 연결 기준 잠정실적은 매출 7,748억원, 영업이익 936억원으로 전년 대비 각각 7.7%, 13.5% 늘었다. 영업이익률은 12.1%로 2023년(13.4%), 2024년(11.5%)에 이어 3년 연속 두 자릿수를 유지했다. 이어 2026년 1분기에는 별도기준 매출 1,985억원, 영업이익 317억원(영업이익률 16.0%), 순이익 285억원(전년 대비 +62.3%)을 기록하며 성장세를 이어갔다.

구분매출액영업이익영업이익률

2025년(연결, 연간)	7,748억원	936억원	12.1%
2026년 1분기(별도)	1,985억원	317억원	16.0%

실적 성장을 이끈 품목은 무엇인가

회사 측에 따르면 오리지널 전문의약품 중심 포트폴리오가 실적을 견인했다. 2025년 리바로 패밀리(리바로·리바로젯·리바로브이) 매출은 1,893억원으로 16.9% 늘었고, 이 중 복합제 리바로젯만 1,010억원으로 32.5% 성장했다. 혈우병 치료제 헴리브라는 726억원으로 48.5% 늘며 대표 품목으로 자리잡았다. 2026년 1분기에는 헴리브라가 231억원(+59.8%), 고용량 철분주사제 페린젝트가 55억원(+35.6%)의 매출을 올렸다. 회사는 지난 1월에는 이상지질혈증 치료제 '리바로페노'를 새로 출시하며 리바로 패밀리 라인업을 확장했는데, 저마진 상품 매출 비중을 줄이고 고마진 오리지널 의약품 위주로 포트폴리오를 재편해 온 전략과 맞닿아 있다는 해석이 나온다.

JW중외제약 리바로젯

리바로젯은 왜 시장 1위를 유지하나

의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 리바로젯 2/10mg은 2026년 4월 이상지질혈증 2제 복합제(스타틴·에제티미브) 시장에서 매출 88억원, 점유율 6.59%로 1위를 기록했다. 지난해 12월 매출 84억원, 점유율 6.32%에서 더 오른 수치다. 종합병원급에서는 매출 45억원(점유율 8.02%), 의원급에서는 36억원(5.18%)을 기록해 채널 전반에서 고른 강세를 보였다. 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 이 개량신약은 당뇨 환자에게도 상대적으로 안정적이라는 평가를 받으며 성장을 이어가고 있다.

통풍 신약 에파미뉴라드는 어디까지 왔나

에파미뉴라드(코드명 URC102)는 요산 재흡수 단백질 hURAT1을 선택적으로 저해해 요산 배설을 촉진하는 경구용 신약 후보물질이다. JW중외제약은 2022년 식약처로부터 다국가 임상 3상 시험계획을 승인받은 뒤 한국·대만·태국·말레이시아·싱가포르 등 아시아 5개국에서 임상을 진행해왔고, 지난 4월 23일 말레이시아에서 마지막 환자 투약을 마쳤다. 기존 표준 치료제인 페북소스타트 대비 요산 감소 효과와 안전성을 비교하는 방식으로 설계됐으며, 후속 관찰과 데이터 분석을 거쳐 연말께 최종 결과보고서가 나올 예정이다. 회사는 최근 미국 특허청에 용법·용량 특허를 등록해 현지 독점 기간을 2029년에서 2038년까지 늘렸으며, 해당 특허는 한국·미국·캐나다 등 18개국에 등록되고 유럽·일본 등 11개국에서는 심사가 진행 중이다. 에파미뉴라드는 2019년 중국 제약사에 라이선스아웃된 이력도 있다.

JW중외제약 에파미뉴라드

탈모 신약 JW0061은 어떤 물질인가

JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 세계 최초(First-in-Class) 기전의 외용 신약 후보물질이다. 기존 치료제가 남성호르몬 억제나 혈관 확장 방식에 의존했다면, JW0061은 발모 신호 전달 경로 자체를 생리적으로 활성화한다는 점에서 차별화된다는 평가를 받는다. 회사에 따르면 인간 피부 오가노이드 모델 시험에서 표준 치료제 대비 모낭 생성 효과가 7.2배 높게 나타났고, 동물 모델에서는 모발 성장 속도가 최대 39% 개선됐다. JW중외제약은 지난 2월 식약처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 서울대병원에서 한국인·코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 두피 도포 방식의 안전성·내약성·약동학 평가에 들어갔다. 한국·일본·중국·호주·브라질 등에 물질 특허를 등록했고, 미국에서는 2039년까지 원천기술 독점권을 확보한 상태다.

투자자 입장에서 보면, 캐시카우 역할을 하는 리바로 패밀리·헴리브라의 안정적 성장과 에파미뉴라드 같은 신약 파이프라인의 임상 진행 상황을 함께 확인하는 것이 이 종목을 이해하는 핵심이라고 볼 수 있다. 단기 주가 변동보다 분기별 실적 발표와 임상 결과 발표 일정을 함께 체크하는 접근이 유효해 보인다. 특히 에파미뉴라드와 JW0061처럼 특허 독점 기간이 2038~2039년까지 확보된 파이프라인은 단기 성과보다 장기 관점에서 진행 상황을 지켜볼 필요가 있다.

JW중외제약 탈모신약

자주 묻는 질문

Q. JW중외제약 주가는 어디서 확인할 수 있나?
증권사 HTS·MTS나 포털 증권 페이지에서 종목코드 001060으로 실시간 시세와 재무 정보를 확인할 수 있다.

Q. 에파미뉴라드 임상 결과는 언제 나오나?
JW중외제약은 마지막 환자 투약 완료 이후 데이터 분석을 거쳐 2026년 말 최종 결과보고서를 도출할 계획이라고 밝혔다.

※ 본 콘텐츠는 공개된 자료를 바탕으로 정리한 정보성 글로 투자 권유가 아니며, 투자 판단과 책임은 투자자 본인에게 있다.